癌症初診 02 全方位基因分析 – FoundationOne®

癌症初診02

認識最全面的癌症測試

無論患甚麼癌症，全方位癌症基因分析FoundationOne®都有合適的檢測方式來助您找出貼合您身體情況的治療選項。

配合不同類型的
腫瘤檢測

FoundationOne® CDx
FoundationOne® CDx
  • 全球首個獲美國食物及藥物管理局核准30
  • 檢測324個常見癌症基因的突變、並已知是腿動實體腫瘤生長的基因，以及34個特選基因的內含子31
  • 敏感度高達99%*32
  • 分析結果提供微衛星不穩定性(MSI)與腫瘤變異負荷(TMB)，有助於評估免疫療法的指標，以及篩選出臨床試驗計劃的可能
  • 適用於: 實體腫瘤的患者
    • 初次使用標靶治療前
    • 復發或轉移需尋找其他治療策略的癌症病患
  • 樣本種類: 腫瘤組纖切片

*敏感度和準確性因應腫瘤組纖檨本的質素及生物標記而受到影響

FoundationOne® Liquid CDx
FoundationOne® Liquid CDx
  • 己獲美國食物及藥物管理局核准33
  • 透過檢測患者血液中的循環腫瘤DNA(ctDNA)34，揪出導致癌症生長的臨床相關基因變異
  • 檢測超過300個常見癌症基因的突變，以及檢測血液內的腫瘤分數比例(Tumor fraction)35
  • 分析結果提供高微衛星不穩定性(MSI-H)或血液腫瘤突變負荷(bTMB)36或全腫瘤適用的癌症基因，有助於評估免疫療法的指標37，以及篩選出臨床試驗計劃的可能
  • 適用於:
    • 無法取得實體腫瘤組纖檢體
    • 組纖切片不足
    • 使用標靶治療後病情惡化或復發
  • 樣本類型:血液樣本
組織活檢
組織活檢38
Tissue Biopsy38		 液體活檢
液體活檢39
Liquid Biopsy39
FoundationOne® CDx FoundationOne® Liquid CDx
它被認為是癌症診斷的金標準，可以進行分子生物分析在臨床使用和癌症診斷和初始治療中的應用方面，對比組織活檢，應用於臨床癌症診斷和初始治療中的歷史較短
侵入性相對較高它比組織活檢的侵入性少
某些情況下無法/難以抽取腫瘤組織樣本40適用於難以抽取腫瘤組織的位置
因組織樣本有限，個別患者的組織樣本未必足夠進行所有測試適用於組織樣本有限或耗盡
與液體活檢相比，需要更多的外科手術基礎設施，所需時間更長與組織活檢相比，需要的外科手術基礎設施更少，所需時間更短41
不適合長期進行監測在監測期間可以重複採樣
單一組織的活檢不代表所有腫瘤的異質性能夠在血液中捕獲在全身遊走的循環腫瘤DNA，幫助分析腫瘤的異質性
FoundationOne® HEME
FoundationOne® HEME
  • 專門分析和識別血液惡性腫瘤和骨肉瘤中406個基因的DNA序列訊息，以及265個常見重掛基因的RNA（cDNA）序列訊息42
  • 分析包括：微衛星不穩定性（MSI）與腫瘤變異負荷（TMB）
  • 適用於: 血癌（白血病、淋巴瘤和骨髓瘤）或骨肉瘤
  • 樣本類型:腫瘤組織樣本/血液樣本/骨髓樣本

CDx

你可能會注意到 FoundationOne® CDx 和 FoundationOne® Liquid CDx 的產品名稱都有 CDx 。簡單來說，這兩個產品的共同特點就是 CDx。

FoundationOne® CDx
是一種廣泛的伴隨式診斷測試

在某些醫學發達的國家（如美國），CDx是患者們在接受治療前的重要測試。43

伴隨式診斷的好處
1. 確定最有可能從特定治療藥物中收益的患者；
2. 識別可能因使用特定治療藥物導致嚴重副作用風險的患者；及
3. 監察患者對治療的反應，例如治療時間表，劑量，治療中斷等的變化。

FoundationOne® CDx 的伴隨式診斷和常見的伴隨式診斷有什麼不同？
傳統（通常）一個伴隨式診斷只會用於診斷一種藥物的使用與否，FoundationOne®CDx是首個適用於超過20款批准用於在不同癌症類型的藥物的伴隨式診斷，除了可以同時找出哪些藥物可能有效於您，更同時分析有哪些其他基因突變可能會產生抗藥性，令治療未必有效，這就可以避免浪費時間與金錢於未必有效的治療上。

伴隨式診斷

通過全方位癌症基因分析FoundationOne®發現更多潛在的基因突變種類

下圖44顯示了不同癌症部位的基因突變，您可以單擊特定器官找到其基因突變種類。通過全方位癌症基因分析FoundationOne®可發現除了典型的基因突變，還有更多潛在的基因突變種類會誘發癌症45，醫生從而可以有多一個角度確定某種療法是否適合您。

癌症部位
基因突變

頭頸癌相關的基因突變

  • EGFR 基因突變
  • HER2 基因擴增 (ERBB2 拷貝數異常)
  • RAS 基因突變
  • BRAF 基因突變
  • ALK 融合基因
  • R0S1 融合基因
  • NTRK 融合基因
  • 高頻微衛星不穩定性 （MSI高）
  • BRCA 突變
  • 基因突變量（TMB）

我們對癌症基因的認識一直在加深

下圖中顯示出我們在多年間，持續地發現與癌症相關的基因突變

200446

下圖中顯示出我們在多年間，持續地發現與癌症相關的基因突變

201447

下圖中顯示出我們在多年間，持續地發現與癌症相關的基因突變

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下圖中顯示出我們在多年間，持續地發現與癌症相關的基因突變

檢測步驟


01

醫生安排抽取腫瘤組織樣本，然後送往美國波士頓實驗室

02

萃取腫瘤組織樣本的基因，辨識癌症相關的基因變異

03

根據患者個人資料與基因體變異數據作出全面分析，和臨床醫學研究及藥物資料庫數據進行配對

04

約14天後，醫生收到一份詳細、容易理解的癌症基因分析報告

測試完成後，您可以向您的醫生查詢報告結果。全方位癌症基因分析FoundationOne®可以幫助醫生得悉患者身體的基因秘密，以便他們為您的治療作決策。

不同癌症類的基因變異與
全方位癌症基因分析
FoundationOne® CDx
伴隨式診斷的療法

  • 適應症
  • 非小細胞肺癌
  • 黑色素瘤
  • 乳癌
  • 結直腸癌
  • 卵巢癌
  • 膽管癌
  • 前列腺癌
  • 實體腫瘤
生物標誌伴隨式診斷的療法‡
{{fg.biomarkers}}{{fg.fdaapprove}}

不同癌症類的基因變異與
全方位癌症基因分析
FoundationOne® Liquid CDx
伴隨式診斷的療法

  • 適應症
  • 非小細胞肺癌
  • 前列腺癌
  • 卵巢癌
  • 乳癌
生物標誌伴隨式診斷的療法‡
{{fg.biomarkers}}{{fg.fdaapprove}}

^ SNVs 和 INDELs是單核苷酸多型性和基因體中小片段的插入和缺失序列

‡推介的療法會隨著醫學進步而更新，請參考美國FDA最新的資訊



報告結果

全方位癌症基因分析FoundationOne®報告提供全面數據和整體性資料，包括以下：

  • 腫瘤類型與基因變異
  • 建議治療方案
  • 臨床醫學報告支持
  • 您獨有的基因變異
  • 美國食物及藥物管理局核准用以治療其他腫瘤類型與基因變異的標靶藥物
  • 您可能符合資格參加的臨床試驗
  • FoundationOne® CDX及FoundationOne® Heme提供參考指標, 如腫瘤基因突變負荷(TMB)或微衛星不穩定性(MSI)50
  • FoundationOne® Liquid CDx則提供血液腫瘤基因突變負荷(bTMB)與高微衛星不穩定性(MSI-H)的結果。若先前曾進行過 FoundationOne®分析，會同時整合之前基因突變資料
使用全方位癌症基因分析FoundationOne®後能如何有助我之後的治療之路？

使用全方位癌症基因分析FoundationOne®後能如何有助我之後的治療之路？

知悉患上癌症的基因秘密，才可對準癌症源頭，從中找到適合自己的治療方案 — 製定個人化治療。